Последние достижения тканевой инженерии привели к появлению коммерчески производимых кровеносных сосудов, пригодных для имплантации и создания сосудистых доступов у диализных пациентов. Существующие в настоящее время стандарты лечения больных с последней стадией хронической болезни почек, требующей проведения гемодиализа, включают в себя оперативное создание артериовенозной фистулы, вшивание синтетического PTFE протеза или установку центрального венозного катетера. Исследования показали, что у 50% пациентов не происходит адекватного развития фистулы после её создания, и эти больные не могут получать диализ в течение пяти месяцев после операции.

Также и PTFE протезы подвержены ряду осложнений, включающих в себя тромбоз, сужение вены, инфицирование и высокую частоту повторных вмешательств. Известно о высокой частоте инфицирования, неэффективного диализа через центральные катетеры, которые, кроме того, могут вызывать сужение и окклюзию вены.

Компания Humacyte создала биоинженерный кровеносный сосуд, который можно использовать для пациентов, требующих создания доступа для диализа или протезирования кровеносных сосудов в любой части тела. Основываясь на результатах доклинических и первых клинических исследований, можно сказать, что эта технология может стать альтернативой общепринятым синтетическим протезам, центральным венозным катетерам и аутовенозным протезам.

Биоинженерный сосуд, созданный из внеклеточного матрикса, по прочности не уступает человеческой артерии или вене. Для создания биоинженерных сосудов используются клетки гладкой мускулатуры человека, культивируемые в биореакторах для создания сосуда необходимой длины и диаметра. После образования прочной структуры сосуда производится удаление клеточного материала, позволяющее производить аллогенную трансплантацию. После производства биоинженерный сосуд хранится в медицинском учреждении, где возможно его немедленное клиническое применение.

В доклинических исследованиях на свиньях, собаках и приматах биоинженерные сосуды показали себя надёжными, легко переносимыми и правильно функционирующими в моделях периферических шунтов, коронарных шунтов и диализных доступов. Кроме того, после имплантации наблюдалось увеличение механической прочности протезов без гипертрофии интимы. В модели диализного доступа отмечено быстрое достижение гемостаза в месте пункции после удаления иглы. При гистологическом исследовании выявлена интеграция протезов в организме хозяина.

Humacyte в настоящее время проводит многоцентровое клиническое исследование, тестируя биоинженерные кровеносные сосуды в США и Польше. К настоящему моменту биоинженерные сосуды были успешно имплантированы у 80 пациентов для создания диализного доступа (60) и бедренно-подколенного шунтирования (20). Протезы продемонстрировали отличные манипуляционные свойства. Имплантированные протезы функционируют адекватно, позволяя осуществлять канюляцию и проведение диализа. В июле 2014 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) включило Humacyte в программу ускоренного рассмотрения с целью внедрения этой новой технологии для лечения диализных больных.